물품구매 규격(사양)서

확인자  부서명:간호과 직위:간호과장  성명:윤정남   (인)

부서명:간호과 직위:수간호사  성명:전난희   (인)

품 명 번 호	품 명	단 위	수 량	비고
	중앙공급실 EO gas sterilizer	System	1

1. 기준사양(공통)

1) 무상보증기간 3년이상

2) EO Gas 누출경보기 포함

3) 멸균의 전과정은 자동으로 진행

4) E.O 가스는 1회용 카트리지 방식

5) 문은 Single Door 형식

6) 프린터 포함

7) 미국 FDA 승인장비

2. 사양

(A) 혹은 (B)를 공통사양으로 함.

물품구매 규격(사양)서 (A)

가. 특징

1. 가스 투입하기 전에 미세한 다공성인 의료 기구를 소독하기위해서는 진공 압이 적어도 160mm bar 상태가 되어야 한다. 그래서 E.O. gas 소독기는 완벽하게 이러한 기구들을 소독한다.

2. Door는 안전하게 잠기고 ethylene oxide가 잔류되어 있는한 문이 열리지 않는다.

3. E.O gas 소독에서 가장 중요한 습도조정은 자동적으로 기기에서 자동습도 조절 센서에 의해 조절된다.

4. LCD Video 스크린으로 소독과정을 언제나 한눈에 알아 볼 수 있다. 5XL에 설치된 프린터는 사이클이 진행하는동안 다음을 제공한다(쳄버습도, 온도, 진공도, 사이클 수, 선택한 온도, Aeration 시간, 에러 및 주의코드)

5. Aeration은 소독이 끝나면 자동으로 시작된다. 또한 Aeration 시간을 자유롭게 조정할 수 있다.

6. 소독기 챔버내가 항상 진공상태이므로 작업장내로 Gas가 셀수 있는 위험이 전혀 없다.

나. 세부사항

1. Chamber 용량 :   135Liter,    380mm(H)  x  430mm(W)  x  830mm(D)

2. 전자동 microprocessor control

3. 온/냉 cycle에서 자동 소독이 가능하다

* 溫 cycle 온도   : 55℃에서  3시간 45분:

* 冷 cycle 온도   : 37℃에서  5시간 30분

4.  Phase가 진행되는 동안 상대습도가 계속적으로 소독 chamber를 확인한다.

5. 새롭게 디자인된 장비정면의 비디오 스크린을 통해 cycle 상태를 LCD화면으로 편하게 볼 수 있다

6. Gas Type
1) 100% EO gas 사용

2) 각 소독과정마다 Ethylene Oxide Cartridge 한 개에 1회용 순수 E.O.Gas가 담겨 있으며 멸균기 메이커 제품의 전용 EO Gas Cartridge를 지속적으로 제공하여야 한다

3) 소독기 Chamber 안쪽 holder안으로 cartridge를 가볍게 삽입한다.

7. 장착된 printer로 다음과 같은 사항을 쉽게 알 수 있다.

: Chamber온도와 압력, cycle 숫자. 선택된 온도, 환기시간, 오류 및 주의code, 등이 소독 전 과정 동안 확인된다.

8. Power : AC220V, 60Hz, 15Amp.

다. 구성

*	E.O.GAS STERILIZER		1 system
	(Made in USA)
	Steri-Vac 3M 5XL		1 Set
	Sterilizer/Aerator
*	Accessory
	1) Service Manual		1 Ea
	2) Operation Manual		1 Ea
	3) Installation Kit		1 Kit
	4) Basket		1 Set
	5) EO Gas Cartridge		24 Ea

라. 기타

1. 장비는 계약자에 의해 설치함.

2. 테스트 완료 후 2년간 서비스 실시함.

3. 멸균기는 FDA, OASA, CE, EU등에서 승인받은 제품.

물품구매 규격(사양)서 (B)

가. 특징

1. 초정밀 컴퓨터로 소독/정화 및 디지탈 프린터를 조절하며 선택적으로 Remote 조절기능을 갖고 있다.

2. 도어 주변에서 E.O가스의  노출을 최소화하기 위한 Envirogand Exhaust(안전) 시스템을 갖고 있다.

3. 한 개가 사용되는 E.O 가스통은 문이 완전히 잠기지 않았거나, 진공, 온도, 습도가 프로그래밍된 위치까지 도달하지 않았을 경우에는 Punch되지 않는다.

4. 작동시 기계적으로 공기를 제거하며 용기의 온도를 적절히 조절할 수 있다.

5. Table 위에 올려놓고 사용할 수 있는 형태.

6. 한 개의 문과 오른쪽 문고리 형.

나. 세부사항

1. 용기크기 : 135리터

2. 온    도 : 최저 100℉(38℃)에서 최고 130℉(54℃)까지 조절가능하다.

1) 고 온 : 130℉(54℃)에서	소독시간 -  1시간

정화시간 - 12시간

2) 저 온 : 100℉(38℃)에서 소독시간 - 3시간

정화시간 - 32시간

3. CSA, ASTM 승인

4. 자동조절장치

1) 초정밀 컴퓨터 모니터와 작동 및 기능 조절시스템으로 구성되어 있다. 사이클의 진행은 소독후 정화 사이클로 자동적으로 진행이 된다. 사이클의 진행을 경보음과 같은	소리나 Printer와 Monitor에 Display로써 나타내어진다. 부적절한 사이클 선택을 방지하기 위해 소독방법을 프로그래밍화 되어져 있는 것이 특징이다.

2) 조절판넬

a) Window 표시

2개의 라인과 20개의 문자로 소독기의 상태, 시간, 온도, 압력, 경고, 진행메세지뿐만 아니라 비정상적인 조건들도 표시되어 지시해 준다.

b) Values Touch Pads

사이클의 선택, 사이클 값들을 4개의 숫자로 구분, Touch Pads로써 선택할 수 있다. 각 사이클마다 소독온도, 소독시간, 정화시간들을 기억, 보관 조절할 수 있다.

3) 선택 가능한 써비스 기능

a) 시간표시와 프린트 기능

b) 사이클  완료 신호 : 비정상적인 조건이나 사이클 완료시 신호가 울린다.

c) 온도표시와 프린트기능

℉나 ℃로 선택표기 가능, 온도 콘트롤은 1.1°이상 정밀하게 되며 프린트된다.

d) 압력/진공표시와 프린트기능 : mmHg나 mbar로 표시된다.

5. 정화시스템

정화시 소독온도는 유지된다. 공기세척이나 진공으로 용기의 E/O Gas를 제거시킨다.

정화완료시 완료메세지와 Buzzer가 울린다. 정화시간은 작동자가 0～99시간 사이에서 적절히 조절가능하다.  정화완료시 날짜와 시간이 프린터되고 기록된다.

6. 내장배터리는 10년간 사이클 메모리를 Back-Up 한다.

7. 재질

1) 용기 : 알루미늄

단일문 :	문쪽과 뒤쪽 겹처지는 부분에 실리콘 고무 Gasket으로 처리되어져 있다.

양쪽문 :	양쪽문에 모두 실리콘 고무 Gasket로 처리되어져 있다.

2) 용기 옆, 벽쪽은 Glass Fiber로 덮혀져 있으며 문과 뒤쪽표면은 1인치 두께이고 한쪽에는 폴리에틸렌으로 덮혀져 있다.

8. 작동요건

1) 작동문 잠금장치:

소독문은 문이 완전이 잠겨야만 E.O Gas 사이클이 진행되다.

2) 진공 시스템 :

압력조절장치와 공기 압축기를 사용한 공기방출장치로 구성되어져 있다.

3) 용기내 가열 :

용기내부 옆과 밑바닥에 붙어져 있는 전기적 열선을 통해 가열된다.

110V, 60Hz., 단상

4) 적재시 조건 시스템 : 적재시 열과 습도를 모니터에 나타내어 준다.

5) E.O 가스 통 :

용기 안에 적재시키며, 사이클이 완벽히 진행되면 E.O가스가 분산된다.

6) 공기정화 시스템

공기세척과 정화사이클시 박테리라 - 습도보존 필터를 통해 용기의 공기가 정화된다.

7) 소독기문을 열면 문 Vent 어뎁터와 Envirogard exhaust blower와 연결되어 있어 E.O 증기를 제거시킨다.

8) 배기시스템

가스 소독 사이클이 끝나면 정화 사이클에 따라 30분동안 공기 세척을 한다.

다. 구성 :

1. 본체	1 세트

2. 프린터 종이(3롤/박스)	5 박스

3. 프린터 리본	2 박스

4. E.O 가스 통(12개/박스)	3 박스

5. 스탠딩형 받침대	1 개

6. 작동자 및 유지보수 책자	1 개