물품구매 규격(사양)서

확인자  부서명:수술실  직위:과장  성명:황재하   (인)

번호	품 명	단 위	수 량	비고
	수술용 마취기	System	1

1. 수술용 마취기(수량:1)

가. 특 징  ( 마취기 ) A Type

1. 3가지 구성 요소들이 1가지구성으로, 즉 데이타메니저, 환자기도&가스모니터, 마취호흡기의 기능이 집적되어 있다.

2. 반 닫힘 시스템 및 낮은 가스 유량의 사용으로 낮은 유량의 범위가 넓어졌다.

3. ORC(산소비율제어기) 벨브가 저농도 산소의 유입을 예방한다.

4. 산소공급 중단시 자동 또는 수동으로 콤프레셔 에어로 전환된다.

5. 신생아 부터 성인까지 사용이 가능한 피스톤-실린더형 인공호흡기

6. 마취기 인공호흡기

- 성인, 소아, 신생아까지 적용되는 인공호흡기

- 볼륨 및 압력 조절방식의 인공호흡 모드

- 20mL 부터 시작되는 1회 호흡량

- 이산화탄소 흡수기 용량 1.5L or 800g

- 소다라임 교체시간 기록 기능

- 호흡시스템 가열기능

- 응급시, 산소 작동 시스템

- VCV,PLV, PCV, VCV sync, PCV sync. , 수동 모드, 오픈 서킷 모드

- 모니터링 : 프레시 가스유량 & 기도 압력,의료 용 및 마취가스(O2,N2O,EtCO2,Hal,Enf,Iso,Sev.Des)

- 자동 손실에 대한 점검 및 탄성도 보정 기능

- 피스톤 형태 또는 상승형 벨로우즈 형태의 인공호흡기 : 전기적으로 조절 및 산소가스를 이용

- 가스 공급중단시, 인공호흡기는 대기중 공기로 연속적으로 작동되어야 한다.

- 간결한 호흡 시스템

- VCV모드 사용시, 음압 제한 및 모니터링 기능

- 샘플 가스 재활용 기능

- 자가 점검 동안 결정되는 탄성도와 손실값은 측정 페이지에 디스플레이 된다.

- 신생아 인공호흡시, 탄성도 보정을 통해 작동된다.

- 자동 자가진단 테스트 또는 반 자동 자가진단테스트

7. 간결한 호흡 회로

- 성인, 소아, 신생아 인공호흡모드시, 정확한 1회 호흡량 전달

- 수술중 인공호흡 작동시에도, 1회 호흡량 손실없이 소다라임을 교체 가능하다.

- 이산화탄소 흡수통 및 센서 연결부가 내장되어 있는 가열 호흡 장치

- POP-OFF 벨브가 내장되어 있다.

- 가스 손실을 최소화 하여 저공해 수준의 호흡회로를 운영

A. 특징  ( 마취기 ) B Type

1. Volume Reflector(VR)를 이용해 마취가스의 누수를 최소화 하게 설계되어 있음        2. 비만환자 또는 기도압이 높은 환자에게도 설정된 일회 호흡량을 정확하게 전달 가능함   3. 소아에서 성인까지 사용 가능함

4. 사용상 편리함

1) 작고 가벼운 Vaporize

2) 터치스크린으로 마취가스 선택 가능

3) 사용 중 마취가스 충전 가능

4) 영점조정이 필요없음, 즉시 사용가능

5) Desflurane 가스 사용시 예열시간이 필요없음

5. 회전 가능한 모니터 지지대를 이용해 다양한 환경에서 작동이 가능함

(공간 효율적 사용가능)

6. 흡기 구간동안 가스를 공급하도록 설계되어 있고 설정된 분당 호흡으로

가스를 공급해 가스 비용이 적게듬

가. 특 징  ( 환자감시장치 )

1. 최대 8 파형과 15 인치 고해상도 컬러 TFT 디스플레이

2. 터치스크린 및 회전 노브 사용자 인터페이스

3. 페이스메이커 탐지, 전기수술 방해 전파 방지

4. Defibrillation 보호 및 defibrillation 동기화

5. SD 카드 슬롯: 대용량 데이터 저장을위한 메모리 확장 가능

6. 7USB & 시리얼 포트

7. VGA 출력 및 아날로그 출력

8. OxyCRG - Neonates 의 폐순환 기능 판단용

9. 대형 글꼴 표시

10. 부정맥 및 ST 세그멘트 분석

11. 내장형 리듐 밧데리

12. SpO2 (혈중산소농도)

13. 120 시간 트렌드 (모든 파라미터)

나. 사 양  ( 마취기 ) A Type

1. 가스 연결부 : 중앙 가스공급장치, 산소/아산화질소/공기

- 조절범위 : 0;0.2 - 18 L/min or 0;0.2 - 15L/min

- 중앙가스공급장이로 부터 필요로되는 압력

- 산소  : 2.7 to 6.9 bar or 41 - 88 psig

- 아산화질소  : 2.7 to 6.9 bar or 41 - 88 psig

- 공기  : 2.7 to 6.9 bar or 41 - 88 psig

-  전자 감압기를 통해 적어도 산소가 아산화 질소 대비 25% 또는 200 ml/min을 유지케 하는 기능

-  산소 우회공급버튼 : 35L/min 이상

-  산소 안전 유량 조절 버튼 작동 : 0 - 12 L/min  기화기 거쳐 호흡회로 시스템으로 가스 전달  또는 0.5 - 10L/min

-  대기모드에서 환자 정보,의료가스 사용량 및 조합을 사전에 세팅

-  공기 또는 아산화 질소 부족 시 시각적 청각적 알람 발 생

2 호흡회로 시스템

-  저유량과 최소유량 마취를 위한 재 호흡 시스템

-  수동 모드 사용 시 환자의 기도압력을 제한 할 수 있는 조절 밸브 내장

- 조절 범위 : 5 - 70 hPa or 0.8 - 70 cmH2O

-  호흡 시스템에서 수동 모드 사용시  기도 압력을 신속히 감압 할 수 있는 환기

밸브내장

-  호흡 회로에 자체 열 전달 시스템 내장으로 호흡 시스템내에 물이

응축 되는 것을 방지

-  환자에게 전달 되는 가스와 접축 되는 모든 부품들은 분해 조립이 간편하다.

3. 인공호흡기

- 인공호흡기를 작동시키기 위한 구동 가스가 필요없다.

- 최대 흡기 유량 : 150 L/min or 120 L/min

- 내부 부속 교체없이 성인에서 신생아 까지 사용

- 시간상수, 용적환기,압력환기,용적환기동조,압력환기 동조 모드

- 수동모드

- 자발 적으로 호흡할 수 있도록 개방형 호흡모드

- 용적환기와 조합된 압력보조, 압력환기와 조합된 압력보조 모드

- 무호흡 백업 기능을 가진 압력 보조 모드

- 내 외부적인 전원 문제 발생 시에도 수동모드는 사용가능

- 동적 탄성 보정 또는 정적 탄성 보정 기능

- 호흡 서킷 교체 후 대기모드에서 시스템 탄성도를 점검할 수 있다.

- 인공호흡 파라미터

- 일회 호흡양 :  20 - 1400 ml or 20 - 1500 ml

- 흡기 멈춤 :   0 to 60% or 5 to 75%

- 호기말 양압    0 to 20 hPa or 4 to 30 cmH2O

- 호흡수  3 to 100 bpm or 4 to 100 bpm

- 흡기:호기 비율 5:1 to 1:99 or 2:1 to 1:8

- 흡기 시간  0.2 to 6.7 sec or 0 to 5 sec

- 압력제한  Peep +10 to 70 hPa or 12 to 100 cmH2O

- 흡기유량 :  최대 150 L/min or 120 L/min

- 유량 트리거 :  0.3 to 15L/min or 0.2 to 10L/min

4. 인공호흡 과 가스 모니터링

- 스크린 특징 : 12.1" TFT 컬러 평면 스크린 또는 15"

- 마취가스 모듈이 마취기에 내장되어 있는 시스템

- 스크린 세팅을 다양하게 구성할 수 있다

- 시작과 동시에 완벽한 자동 자가진단(누출,모든 센서류 영점조절) 또는 반자동

자가진단 시스템

- 3가지 타입의 화면 구성을 선택할 수 있다

- 로그 북 기능

- 이벤트, 알람과 측정값들을 기록

- 측정값을 수치로 표시

- 3가지의 실시간 커브 표시 : 기도압력 이산화 탄소 농도, 산소농도, 마취약제 농도, 흡기,호기 유량

- 줌 기능과 함께 그래프 형식의 트렌드 표시

- 아산화질소,산소,이산화 탄소 농도,마취약제농도, 분당호흡양, 환자 폐 탄성도

- 트렌드 시간 : 0.5,1,2,4,8 시간 단위

- 압력 측정 범위 : -20 - 99 hPa or -40 - 100 cmH2O

- 표시 파라미터 : 최대치 압력,중간압력,평편구간 압력,호기말양압

- 유량측정

- 액세서리 없이 완전 자동 영점조절

- 유량 센서는 134도에서 스팀소독이 가능해야 하고 재사용할 수 있는 타입이다.

- 호흡양   범위   0 - 9,999 mL

- 분당호흡양 범위   0 - 99.9ㅣ/min

- 환자 폐 탄성도 범위 0 to 250 ml/hPa

- 호흡수 범위  1 to 100 l/min or 4 to 100 bpm

- 의료용 가스농도

- 산소 (반영구적 타입)   0 to 100 Vol%

- 이산화탄소  0 to 10 Vol.% or 0 to 15 Vol.%

- 아산화질소   0 to 100 Vol.%

- 마취가스농도

- 할로탄  : 0 - 8.5% or 0.2 - 5%

- 엔프로란  : 0 - 10%  or 0.2 - 5%

- 아이소프로란  : 0 - 8.5% or 0.2 - 5%

- 데스프로란 : 0-22% or 1-18%

- 세보프로란  : 0 - 10%  or 0.2 - 8%

- 나이 조절이 가능한 MAC(최대폐포마취농도) 계산기능

- 다른 마취가스 사용시 자동 인식 기능

5. 알람

- 측정하는 파라미터(호기용적,이산화탄소농도,기도압력,유량)가 환자로 부터 분리되었을 때 발생

- 기도압력 상한/하한

- 분당호흡양 상한/하한

- 흡기 산소농도 상한/하한

- 흡기 이산화탄소 상한치

- 호기 이산환탄소 상한/하한

- 모든 센서 고장에 대한 알람

- 시,청각적 알람을 통해 알람 레벨의 우선순의 식별

6. 백업 전원 시스템

- 전원 고장시 자동으로 무정전 전원장치 시스템으로 전환 : 최소 30분 최대 90분 사용가능

7. 소독 : 호흡가스와 닫는 호흡회로 시스템은 스팀소독이 가능

-호흡회로 시스템/유량센서

8. 전원 :  220V / 60 Hz

B. 사 양  ( 마취기 ) B Type

1. 화면

1) 형태 : TFT LED 칼라

2) 크기 : 15인치 스크린

3) 작동방법 : 터치, 다이얼

4) 표시 파형 : 6개

5) 24시간 파형 저장

2. 전원

1) 전원 사양 : 100~120 V, 220~240 V, AC 50~60Hz.

2) 배터리 작동시간 : 90분

3) 배터리 형태 : Sealed acid-lead, 충전가능

3. 가스공급

1) 가스공급 : 중앙공급 가스, Air / O2 / N2O

2) 입력 가스압력 : 2.5~6.5 bar (36~94 psi)

3) 가스 혼합 : Electronic Servo controlled to Air/O2, O2/N2O

4) Fresh gas 유량 범위 :

(1) 수동 : 0.3~20 l/min

(2) 자동 : 0.3~20 l/min

(3) AFGO : 1.0~20 l/min

5) Fresh gas 유량 확인 : 수치 또는 바그래프

6) 기설정 산소농도 : Air/O2(21~100%), O2/N2O(28~100%)

7) O2 flush : 약 50 l/min

4. 마취가스 배기시스템(AGS)

1) 형태 : 유량 표시기를 포함함 수동적인 시스템

2) 배기가스 유량 : 분당 10 l/min 이상 또는 최대 25 l/min

5. 호흡 시스템

1) 형태 : Volume Reflector에 의한 폐쇄 시스템

2) 작동가스 : O2

3) CO2 흡수 : Volume(0.7 L), SofnolimeTM material

4) 수동 인공호흡

전기적 APL 밸브 : 자발적 호흡, 80cmH2O 까지 압력 조절 가능

5) 응급 보조 인공호흡

(1) 응급 APL 밸브 : SP - 80 cmH2O

(2) 응급 O2 유량 : 0~10 l/min

6. 인공호흡기

1) 환자범위 : 소아, 성인

2) 인공호흡 모드 : 수동, Bag, Volume Control, Pressure Control

3) 일회 호흡량 : 20~2000 ml

4) 흡기압력 : 0~120 cmH2O

5) 볼륨 보상기능 : 가능

6) 흡기량 : 최대 3.3 l/s(200 l/min)

7) 호흡횟수 : 4~100 회/분

8) I:E 비율 : 1:10~4:1

9) PEEP : 0 ~ 50 cmH2O

10) 자발호흡 측정방법 : Flow / Pressure

11) 흡기 멈춤 : 0~30% or 0~1.5 s

7. 호흡 모니터링

1) 관리되는 호흡수 : 1~100 회/분

2) Loops : Flow-Volume, Volume-Pressure

3) 분당 흡기량 : 0.3~60 l/min

4) 분당 호기량 : 0.3~60 l/min

5) 일회흡기량 : 5~2000 ml

6) 일회호기량 : 5~2000 ml

7) 평균압 : 0~100 cmH2O

8) Peak airway pressure : 0-140 cmH2O

9) 호기말 압력 : -40~100 cmH2O

10) Airway pressure : -30~140 cmH2O

8. 알람

1) Airway pressure (high) : 16~20 cmH2O

2) 분당 호기량(최고) : 0.5~60 l/min

3) 분당 호기량(최저) : 0.01~40 l/min

4) 과도한 누출감시 : 최대 최저압의 차이

5) 지속적 APL 압(수동모드)

6) 지속적 압력(최대) : 평균압력 > set PEEP + 15cmH2O than 15s

7) PEEP(최대) : 0~55 cmH2O

8) PEEP(최저) : 0~47cmH2O

9) 호흡회수(최대, 최저) : 1~140 bpm and off

10) 무호흡(수동모드) : 5~45s and off

11) 장기 무호흡(수동모드) : 120s 까지 무호흡 감지

12) Backup ventilation

13) 호흡회로

14) 배터리 작동여부

9. 가스아람

1) 흡기 산소농도(최대, 최저) : 18~99% / 23~99% and off

2) 호기 산소농도(최대, 최저) : 10~99% and off / 13~99% and off

3) 흡기 이산화탄소 농도 알람(최대, 최저) : 0.1~15% and off

4) 호기 이산화탄소 농도 알람(최대, 최저) : 0.1~1.49% and off / 0.1~15% and off

5) 흡기 마취가스 농도 알람

(1) ISO (lower / upper) : 0.1~5.0% and off / 0.1~5.0%

(2) SEV (lower / upper) : 0.1~8.0% and off / 0.1~8.0%

(3) DES (lower / upper) : 0.1~18% and off / 0.1~18%

6) 호기 마취가스 농도 알람

(1) ISO (lower / upper) : 0.1~4.0% and off / 0.1~5.0% and off

(2) SEV (lower / upper) : 0.1~6.0% and off / 0.1~8.0% and off

(3) DES (lower / upper) : 0.1~12% and off / 0.1~18% and off

7) 마취가스 혼합 : MAC > 3s

8) 흡기 N2O (최대) : Insp. N2O gas supply > 80%

10. Vaporizer

1) 마취가스 : Isoflurane, Sevoflurane, Desflurane

2) 형태 : 전기적 주입방식

3) 크기, 무게 : 70×215×178 mm, 약. 3.2kg

4) 전체 용량/잔량 : 300ml/30ml

5) 설정 범위

(1) Isoflurane : 0~5%

(2) Sevoflurane : 0~8%

(3) Desflurane : 0~18%

6) 마취가스 충전 시간 : 약 4 ml/s

7) 과주입 방지 : Vaporizer에 포함

8) 용량 확인방법  : 시각, 전기적

9) 마취가스 사용 확인 : 최근 20환자

11. 환자 가스 분석

1) 측정기술

(1) O2 : 상자성의 센서

(2) Agents, CO2, N2O : IR sensor

2)  예열 시간 :

ISO standard accuracy(within 60s), full accuracy(within 10 minutes)

3) 샘플링 유량 : 200 ml/min

4) 측정 파라미터

(1) 호흡회수 : 2~100 breath/min

(2) 가스 측정 범위

① O2 : 0~100%

② N2O : 0~80%

③ CO2 : 0~10%

④ Isoflurane : 0~5%

⑤ Sevoflurane : 0~8%

⑥ Desflurane : 0~18%

(3) 흡기 호기말 O2 농도 : 가능

(4) 흡기 호기말 CO2 농도 : 가능

(5) 흡기 호기말 N2O 농도 : 가능

(6) 흡기 호기말 마취가스 농도 : 가능

(7) 마취가스 자동 확인 : 가능

12. 외장 통신

1) Serial ports : 2 × RS232

2) USB : 1

3) Video out : 1 VGA

나. 사 양  ( 환자감시장치 )

1. 표시

1) 화면 : 15 인치 TFT 컬러 LCD

2) 채널 : 8 채널

3) 파라메타 : ECG, HR, NIBP, SpO2, Respiration, 2 Temperature

4) 해상도 : 1024 x 768 pixel

5) 사용 방법 터치 및 조절 손잡이 : Touch & Navigation knob control

2 ECG

1) Display : 파형 및 수치

2) 파형속도 : 12.5, 25, 50 mm/s (selectable)

3) 리드선택 : 3 lead, 5 lead, 12 lead (Option)

4) ECG 리드 : 3, 5 lead (selectable)

5) 심박수 : 15-350 bpm

6) 심박수 정밀도 : ±1%

7) 페이스메이커 : Yes

8) 알람 : 상위 하위 구분 조절

9) 부정맥 감지구역

3. 호흡

1) Display : 파형 및 수치

2) 파형 속도 : 6.25, 12.5, 25, 50 mm/s (selectable)

3) ECG 리드 : RA to LA, RA to LL

4) 호흡수 : 0 - 150 breaths/min

5) 알람 : 상위 하위 구분 조절

4. 비침습 혈압측정

1) Display : Numeric for systolic, diastolic and mean pressure

2) 작동방법 : ⓐ Manual mode - Start/stop switch

ⓑ Auto mode - (1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/240/480 min)

ⓒ Continuous mode

3) Measurement range : ⓐ 10 - 270 mmHg (adult)

ⓑ 10 - 200 mmHg (pediatric)

ⓒ 10 - 135 mmHg (neonate)

4) 허용 오차 : ±1 bpm

5) 알람 : 상위 하위 구분 조절

5. 침습혈압 측정

1) 측정범위 Range : -50 - 300 mmHg

2) 허용오차 : ±2% or ±1 mmHg

3) Zero Range : ±200 mmHg

Accuracy ±1 mmHg

4) Art : 0 - 300 mmHg

5) PA : -6 - 120 mmHg

6. 혈중산소농도

1) Display : 파형 및 수치

2) 파형속도 : 6.25, 12.5, 25, 50 mm/s (selectable)

3) 측정범위 : Saturation(%) : 0 - 100%

4) 측정횟수 : 30 - 300 bpm

5) 측정오차 : ±3 bpm

7. 온도

1) 측정범위 : 0 - 50℃

2) 허용오차 : ±0.1 ℃

3) 채널 : 2 channel

8. 기록지

1) 수치 : 3 channel

2) 속도 : 25 mm/s, 50 mm/s

3) 넓이 : 50 mm

9. Co2

1) 방식 : Infra-red absorption techniqve

2) etCo2 : 0 - 150 mmHg

3) FiCo2 : 3 - 50 mmHg

4) AWRR : 0 - 150 rpm

ARR accuracy 0.1 mmHg 0 - 69 mmHg

0.25 mmHg 70 - 150 mmHg

10. General

1) Dimension :

2) Weight : 7.0 kg (with One battery)

3) Power : 100 - 240V, 60Hz

4) Battery type : Lithium-ion

5) Battery life time : 3 hours

6) Charge time : 320 min

다. 구 성 :

A Type

1. 마취기 워크스테이션 (220V, 60Hz)                                          1 sys

-  저유량 유량계를 가진 가스 산량(산소,아산화질소 공기)

- 산소 부족 신호와 아산화 질소 차단 밸브

- 저산소증을 방지하기 위한 산소비율 조절 시스템

- 산소 우회 공급 버튼(35  L/min 이상)

- 압력 제한 조절 밸브(기도압력 제한)

- 중앙가스 공급 연결자 NIST (DIN-Adapted)  O2, N2O, Air

- 중앙 공급가스 압력 표시자

- 선반을 포함한 모바일 시스템

- 다양도 소켓

-  N2O/Air 선택 버튼

- E-Vent plus 피스톤 인공호흡기

2. 소프트웨어 버전 4.3	1 sys

3. 클릭 아답터                                                                1 set

4. 클릭 소다라임 ( box= 6ea)	1 box

5. 외부 산소 유량계 시스템                                                    1 set

6. 레일 외부 유량 튜브                                                        1 set

7. 기화기                                                                     1 set

8. 워터트랩(워터락2)(box=12ea)                                                1 set

9. 산소 연결호스 5m / 아산화질소 연결호스 5m/공기 연결호스 5m                1 set

10. 샘플링 라인 (set=10ea)                                                     1 set

11. 유량센서 (set=5ea)                                                         1 set

12. 마취기 백 암                                                                1 ea

13. 박테리아필터(box=50ea)                                                    1 box

16. 공기배출시스템                                                             1 set

17. 공기배출시스템 호스                                                        1 set

18. 사용자 /  서비스매뉴얼                                                    each 1

19. 환자감시장치 Vista120 Main unit 15inch touch screen                       1 set

20. 심전도트렁크 케이블                                                         1 ea  21. 심전도3리드와이어                                                      1 ea      22. 비침습적 혈압 커프호스                                                     1 ea  23. 비침습적 혈압 성인커프                                                    1 ea

24. 비침습적 혈압 소아커프                                                      1 ea  25. 산소포화도 연결 케이블                                                  1 set    26. 산소포화도 재사용 센터 넬코                                                1 ea  27. 침습적혈압 케이블                                                           1 ea

28. 전원케이블                                                           1 ea       29. 내장형 배터리                                                        1 ea     30. 사용자 & 서비스 메뉴얼                                                   each 1

B Type

1. FLOW-i C30                                                     1 ea

2. Two drawers, one with lock                                    1 ea

3. Country kit English  NIST EUR                                 1 ea

4. NIST/NIST Air Hose, 5m                                       1 ea

5. NIST/NIST O2 Hose, 5m                                       1 ea

6. NIST/NIST N2O Hose, 5m                                     1 ea

7. 12 Hose bard                                                  1 ea

8. Vaporizer                                                      1 ea

9. Gas sampling line 2.0m 25pcs/pkg                              1 ea

10. Water Trap Dryline A KMG2000 10each                       1 ea

11. Reusable Absorber                                             1 ea

12. Dustfilter 40pcs Reus.Abso.Flow-i                              1 ea

13. Bag holder                                                     1 ea

14. Mounting kit slide plate horizontal                              1 ea

15. 3 pcs.Extra mains poweroutlets,230V                           1 ea

16. Gas outlet O2 + Air, NIST                                     1 ea

17. Gas hose kit O2 + Air, NIST/ISO                              1 ea

18. Auxiliary O2 and suction module                               1 ea

19. Angled adapt  sterile watercontain                             1 ea

20. Extended ventilation package                                  1 ea

21. Additional arm                                                 1 ea

22. Operation manual                                              1 ea

23. Service manual                                                1 ea

환자감시장치

24. 환자감시장치 Vista120 Main unit 15inch touch screen                     1 set

25. 심전도트렁크 케이블                                                         1 ea  26. 심전도3리드와이어                                                      1 ea      27. 비침습적 혈압 커프호스                                                     1 ea  28. 비침습적 혈압 성인커프                                                      1 ea

29. 비침습적 혈압 소아커프                                                      1 ea  30. 산소포화도 연결 케이블                                                  1 set    31. 산소포화도 재사용 센터 넬코                                                1 ea  32. 침습적혈압 케이블                                                           1 ea

33. 전원케이블                                                           1 ea       34. 내장형 배터리                                                        1 ea     35. 사용자 & 서비스 메뉴얼                                                   each 1

라. 비 고

1. 계약자(공급자)는 장비를 설치한다.

2. 장비 설치 및 가동 후 3년간 무상보증 한다.