골밀도측정기 공고 규격서

H.S. NO.	ITEM NO.	DESCRIPTION	UNIT	QUANTITY
		골밀도측정기	set	1

가. 특징

A Type

1) 골밀도 측정을 위한 이중에너지 흡수(DXA)방식에 의한 X-Ray 발생용 진단장비 이다.

2) 환자의 정확한 골다공증진단을 위한 임상적이고 연구목적에 부합한 One Pass Linear

Fan Beam 방식이다.

3) X-Ray 발생방식이 CT등 고급 X-Ray 기기에 사용되는 High/Low Energy를  번갈아 발생

시키는 Switching Pulse 방식이다.

4) Scan 범위는 정면요추(AP Spine), 전신부촬영(Whole Body), 고관절(Hip) 및 손목부위

(Forearm)에 대한 촬영이 기본으로 수행되며 비만도 측정은 별도의 촬영 없이

전신부 촬영 시 함께 결과가 나타난다.

5) 촬영을 시작하기 전 환자가 편하고 쉽게 누울 수 있도록  C-Arm과 Table이 X-Y축으로

자동으로 이동한다.

6) 최대 450파운드의 환자의 무게를 지지 할 수 있는 Table이다.

7) 척추의 압박 골절의 정도를 정량화된 수치로 표시하여 환자의 상태를 과학적으로 나타

내 준다

8) Proximal Femur는 Neck, Inter-Trochanter, Trochanter 그리고 Ward's and Total의 5가

지 Sector로 나뉘어 촬영 및 결과 값을 나타낼 수 있다

9) X-ray Beam을 Detection 할 수 있도록 디지털 반도체 세라믹 소자 GADOX 디텍터 64채널의 Detection Array 가 내장되어 있다.

10) FDA 510k 인증을 받은 장비이다.

B Type

1) 골밀도 측정을 위한 이중에너지 흡수(DXA)방식에 의한 X-Ray발생용 진단장비 이다.

2) 검사 중 뼈와 연조직의 경계를 스스로 인식하여 검사 폭을 자동으로 조절하는 스마트

스캔(SmartScan) 기능이 있어야 한다.

3) 방사선 조사방식은 방사선피폭 량을 최소화하면서 정밀도가 우수한 Narrow Fan Beam 방         식이어야 한다.

4) Scan 범위는 정면요추(AP Spine), 고관절(Femur),  전신(Total Body) 및

양쪽고관절(Dual Femur)에 대한 촬영이 기본으로 수행되어야하며, 별도의 조작 혹은

추가검사 없이 부위별 비만도 측정분석이 가능해야 한다.

5) 영상과 관심부위(ROI)의 설정이 자동으로 이루어져야 한다.

6) Femur는 Neck, Trochanter, Shaft 그리고 Ward's and Total의 5가지 Sector로 나뉘어

촬영 및 결과 값을 나타낼 수 있어야 한다.

7) Scan과 Analysis가 One Page에 한번에 인쇄되어 나타나야 한다.

8) 환자의 지속적인 Follow-Up을 위한 Trending Report기능이 있어야 한다.

9) X-Ray Beam을 정확히 Detection 할 수 있도록 Digital Type의 LYSO Detector가

내장 되어 있어야 한다.

10) 한국인의 표준치에 의한 검사결과(남,여)를 직접 비교분석 할 수 있어야 한다.

11) 내장지방측정이 가능해야 한다.

나. 사양

A Type

1. Main Body

(1) X-ray Source Assembly

1) X-ray energies           : 100 / 140 KVp

2) Focal Spot Size          : 0.5mm

3) X-ray Beam Type          : One Pass Linear Fan Beam

4) Tube current             : 3mA

5) Heating Unit             : 2,500,000 HU /Sec

(2) 방사선 조사량 :

1) A-P Spine   : 7.0 mRem

2) Femur       : 7.0 mRem

3) Forearm	: 7.0 mRem

4) Total Body  : 1.5 mRem

(3) Leakage Dose rate : less than 1.0mR/hr at 2 meter

(4) 측정시간

1) A-P Spine	: 30 sec (Fast 15 sec)

2) Femur	: 30 sec (Fast 15 sec)

3) Dual Femur	: 60 sec

4) Forearm	: 20 sec

5) Total Body	: 5.0 Min

6) Body Composition with VAT  : 추가 측정이 필요 없음.

(5) 정밀도

1) A-P Spine                 : 1.0 % 이내

2) Femur                     : 1.0 % 이내

3) Dual Femur                : 1.0 % 이내

4) Forearm	: 1.0 % 이내

5) Total Body                : 1.0 % 이내

(6) 장비운영온도	: 15°C - 32°C

(7) 설치공간	: 300 X 310 cm

(8) 사용전력   : 220VAC, 60Hz

(9) Detector 채널 : GADOX 64 채널

2. Data Processing System

(1) Computer

1) Main Processor, CPU     : Pentium Dualcore

2) Main Memory             : 4GB

3) Hard Disk Drive         : 500 GB

4) CD ROM Drive            : DVD R/W

5) Operation system        : MS Windows 7 (APEX 5.6)

6) Color Monitor           : 20" LED Monitor

7) Printer                 : Color Laser Printer

(2) Softwares :

AP Lumbar Spine.

Left / Right Hip.

Dual Hip Analysis.

Onetime Auto Analysis

Scoliosis Spine Analysis Feature

Quick Help Program

Express Exam

Whole body.

Body Composition Analysis with InnerCore Visceral Fat Assessment and Rate of Change

BCA Reporting with Color Whole Body Image

Single Energy Scan Display Capability (KFDA, HIRA Approval)

Forearm

Pediatric Application

Small Animal

Dicom 3.0

Genaral Region of Interest

Worklist

B Type

1. 본 체

(1) X-ray Source Assembly

1) X-ray energies           : 38 / 70 KV

2) Focal Spot Size          : 0.5 mm 이하

3) X-ray Beam Type          : Narrow Fan Beam Type

4) Tube current             : 3mA 이하

5) K-edge Filter            : Cerium

(2) 방사선 조사량 :

1) A-P Spine   : 3.7 mRem 이하

2) Femur       : 3.7 mRem 이하

3) Forearm	: 0.2 mRem 이하

4) DualFemur	: 7.4 mRem 이하

5) Total Body	: 0.04 mRem 이하

(3) 방사선 누설선량 : less than 0.3mR/hr at 1.0 meter 이하

(4) 측정시간 (Only Clinical mode with optical precision)

1) A-P Spine   : 10sec

2) Femur       : 10sec

3) Forearm	: 10 sec

4) DualFemur	: 20 sec

5) Total Body	:  290 sec

(5) 정밀도

1) A-P Spine                 : 1.0 % 이내

2) Femur                     : 1.0 % 이내

3) Dual Femur                : 0.6 % 이내

4) Total Body	: 0.5 % 이내

(6) 설치공간	: 300 X 300 cm

(7) 사용전력   : 220V

2. 데이터 처리장치

(1) 컴퓨터사양

1) Main Processor, CPU     :  Intel Core i3 이상

2) Main Memory             : 8GB  이상

3) Hard Disk Drive         : 500 GB  이상

4) CD ROM Drive            : DVD R/W

5) Operation system        : MS Windows 7

6) Color Monitor           : 21" LCD Monitor

7) Printer                 : Color  printer

(2) 프로그램 :

AP Lumbar Spine.

Femur

DualFemur Analysis

Forearm

Total Body

Body Composition

Onescan

CAD(Computer Assisted Densitometry)

Automated Analysis

BMD or sBMD results

Extensive reference data (Korean(ASBMR) and NHANES)

T-score and Z-score

Patient trending

DICOM Compatible database

One Vision

Dual-energy Vertebral Assessment

PEDIATRICS

CoreScan

다. 구성

A Type

1. Main Body	1 set

2. Data Processing System (Computer)	1 set

3. Color Laser Printer	1 set

4. 20" Color LED Monitor	1 set

5. Software package	1 ea	6. 악세사리

1) 컴퓨터 테이블	1 EA

2) 의자	1 EA

3) 납치마	1 EA

4) 차폐가림막                                                          1 EA

5) 키보드/마우스	1 EA

6) 서비스/작동 매뉴얼                                                  1 EA

B Type

1. 본체                                                                   1 Set

2. 데이터처리장치(컴퓨터)                                                  1 EA

3. 프린터                                                                 1 EA

4. 컬러모니터                                                             1 EA

5. 운영프로그램                                                           1 Set

6. 표준구성품                                                             1 Set

7. 악세사리

1) 컴퓨터 테이블	1 EA

2) 의자	1 EA

3) 납치마	1 EA

4) 차폐가림막                                                          1 EA

5) 키보드/마우스	1 EA

6) 서비스/작동 매뉴얼                                                  1 EA

라. 비 고

1. 별도의 비용없이 제품은 공급자에 의하여 설치, 작동되어야 한다.

2. 제품의 공급자는 우리원 요청 시 PACS, EMR 등 연동을 실시해야 한다.

3. 보증기간 – 제품 설치 후 3년 무상 A/S보장하고, A/S요청 시 24시간 이내에 조치하여야 한다.

(수리를 위한 원외 반출 시 대체장비를 무상으로 지원한다.)

4. 장비의 검수는 당 의료원의 의공담당자의 참석하에 실시 한것만을 인정한다.

5. 무상 보증기간 동안 가이드라인 등 변경 또는 소프트웨어 업그레이드 시 무상으로 지원해야 한다.

6. 계약자는 한글 제품 설명서(수입품일 경우 영문 설명서와 동일한 한글제품 설명서) 및 매뉴얼을     제출해야 한다.

7. 국내에 지정된 A/S업체가 있어야 한다. (국내 A/S지정 서류제출)

8. 본원의 설치장소에 차폐시설이 필요한 경우 방사선 차폐시설 비용은 공급자의 부담으로 시공한다.